Komisja ds. Etyki Badań Naukowych z Udziałem Człowieka

DOKUMENTY WYMAGANE PRZEZ KOMISJĘ ds. ETYKI BADAŃ NAUKOWYCH

Wniosek powinien zawierać:

1. Oznaczenie osoby lub innego podmiotu zamierzającego przeprowadzić projekt badawczy, a w przypadku projektu badawczego prowadzonego w dwóch lub więcej podmiotach – również nazwy wszystkich podmiotów, w których projekt badawczy będzie prowadzony;
2. Tytuł projektu badawczego i uzasadnienie co do jego celowości i wykonalności;
3. Imię i nazwisko, adres oraz kwalifikacje zawodowe i naukowe osoby, która ma kierować projektem badawczym;
4. Informację o warunkach ubezpieczenia odpowiedzialności cywilnej uczestników;
5. Dane o spodziewanych korzyściach dla uczestników.

Załączniki do wniosku:

1. Szczegółowy opis projektu badawczego, w tym przewidywaną liczbę uczestników, miejsce i czas wykonania projektu badawczego, planowane procedury, włączenia, wykluczenia uczestnika z projektu badawczego, przyczyny przerwania projektu badawczego oraz planowane wykorzystanie wyników projektu badawczego;
2. Dokumenty potwierdzające doświadczenie zawodowe i naukowe osoby, która ma kierować projektem badawczym;
3. Wzór informacji przeznaczonej dla uczestnika, zawierającej dane, o których mowa w art. 24 ust. 2 ustawy z dnia 5 grudnia 1996 r. O zawodach lekarza i lekarza dentysty – jeżeli dotyczy;
4. Wzór formularza zgody uczestnika, w którym powinny być zawarte co najmniej stwierdzenia dotyczące:
   I. dobrowolnego wyrażenia zgody na uczestniczenie w projekcie badawczym po zapoznaniu się z informacją, o której mowa w art. 24 ust. 2 – jeżeli dotyczy;
   II. potwierdzenie możliwości zadawania pytań prowadzącemu projekt badawczy i otrzymania odpowiedzi na te pytania;
   III. uzyskania informacji o możliwości odstąpienia od udziału w projekcie badawczym w każdym jego stadium;
5. Wzór oświadczenia o przyjęciu przez uczestnika warunków ubezpieczenia odpowiedzialności cywilnej;
6. Wzór oświadczenia składanego przez uczestnika, w którym wyraża zgodę na przetwarzanie swoich danych związanych z projektem badawczym przez osobę lub podmiot prowadzący ten projekt badawczy;
7. Kopię polisy ubezpieczenia odpowiedzialności cywilnej – jeżeli dotyczy;
8. Zgodę kierownika podmiotu, w którym planowane jest przeprowadzenie projektu badawczego.

Zasady składania wniosku

1. Wniosek oraz załączniki do wniosku, składa się w języku polskim, w postaci papierowej albo za pomocą środków komunikacji elektronicznej.
2. Wniosek składany za pomocą środków komunikacji elektronicznej jest podpisywany kwalifikowanym podpisem elektronicznym, podpisem osobistym albo podpisem zaufanym wnioskodawcy.
3. W przypadku gdy złożony wniosek wymaga uzupełnienia, Komisja ds. Etyki Badań Naukowych wzywa wnioskodawcę do usunięcia braków formalnych w terminie 14 dni od dnia doręczenia wezwania z pouczeniem, że po bezskutecznym upływie tego terminu wniosek zostanie pozostawiony bez rozpoznania.